ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（jiè）（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

所属分类：ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍

关（guān）于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
医疗器械行业标准（zhǔn）的通（tōng）知（zhī）
003年10月20日
国食药监械（xiè）[2003]243号（hào）

各省、自（zì）治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督（dū）管理局），各医疗器械标准（zhǔn）化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质（zhì）量管（guǎn）理体系用于法规的（de）要求》医疗（liáo）器械行（háng）业（yè）标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及（jí）实施日（rì）期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该（gāi）标准（zhǔn）自2004年4月1日（rì）起实施。

　　　国家食品药品监督管理（lǐ）局（jú）　　　　

　　二○○三年九月十七（qī）日

新标（biāo）准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月（yuè）17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器械质量管理体系用于法规（guī）的要求》医疗器械行业标准（zhǔn）。
该行（háng）业标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管（guǎn）理体系（xì）用于法规的（de）要求》(代替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起（qǐ）实施。